주일본 대한민국 대사관

식품의약품 생물의약품 관리팀
김인옥 약무주사 통화

- 방문목적, 방문계획 등 협의 완료
- 구체적인 계획 수립 후 관계기관 협의

안녕하십니까? 저는 한국식약청에 근무하는 김인옥이라고 합니다. 일본 후생성에서 대사관을 통해 문서를 보내면 초청해주겠다고 하는데 어느분을 통해야하는 지 몰라 이렇게 전자문의를 합니다. 저희 식약청에서 일본과 같이 HIV 진단제제 등 고위험군 진단제제에 대한 GMP를 도입하려고 하는데 일본이 저희 현행 약사법의 모태가 되고 그 안에서 저희가 원하는 제도를 도입해서 실시하고있는 나라가 일본이라고 연구조사되었습니다. 이 제도를 법제화시키는 데 앞서서 저희 팀장님과 연구팀원들이 일본 GMP 인증기관인 후생성 관련부서와 조사기관인 PMDA 의 해당부서, GMP 인증 업소를 방문하여 실제 우리나라에서 동 제도를 도입해도 무방한지에 대한 답사를 가보고 싶습니다. 저희가 올해 6월중에 방문할 수 있는지요 너무 급한 거 알고 있습니다만... 원계획이 갑자기 변경되는 바람에... 식약청 생물진단제제팀장님이 일본 후생성에 아시는 분이 계셔서 말씀을 드렸더니 우리 본부장님 레터를 대사관을 통해 보내주시면 협조해주시겠다고 하는데, contack 좀 부탁드립니다(되도록 6월중) 그리고 문서는 어떤 형식으로 드려야 하는지 알려주십시요 언어는 일본어, 영어, 한국어 어떻게 해야하는지 이런 경험이 없어서 도와주십시요